Кагоцел
Кагоцел — российский препарат, который относится к классу индукторов-интерферонов. Препарат имеет широкое применение в России и СНГ. В других странах не применяется. Какие-либо международно признанные доказательства эффективности препарата отсутствуют, ряд ведущих ученых настаивают на его неэффективности. Кагоцел внесен в «список фуфломицинов» в encyclopatia.ru.[1]
Как утверждают критики, кагоцел — один из препаратов, у которых есть авторитетный покровитель (академик или чиновник Минздрава), широкая рекламная кампания, ареал распространения в пределах России и бывшего Советского Союза и отсутствие доказательной базы на уровне мировых стандартов. То, что подаётся как слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности препарата, представляет собой не научную статью в рецензируемом журнале, а материалы коллоквиума в журнале «Лечащий врач»[2].
Индукторы интерферонов по утверждению сторонников их эффективности стимулируют организм человека к выработке собственных интерферонов. В основе препарата — госсипол с карбоксиметилцеллюлозой.[3][4][5]
В интернете ведется дискуссия, о том, является ли польза препарата доказанной в лечении вирусных заболеваний. Павел Воробьев, который является представителем Формулярного комитета РАМН, утверждает, что эффективность Кагоцела не доказана.[6] Однако некоторые российские ученые в своих работах отмечают эффективность препарата при лечении вирусных заболеваний.[3][4][5][7][8][9][10]
В 2018 году объемы продаж Кагоцела достигли 7 миллиардов рублей. Отмечают, что такие показатели стали возможны благодаря активной маркетинговой кампании в интернет-пространстве, целевой аудиторией которой являются как население, так и работники медицины.
История[править]
Препарат разработан в НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи РАМН под руководством академика Ершова Ф. И. и Нестеренко В. Г.
В 2011 году компании «Роснано» и «Ниармедик плюс» объявили о планах построить в Обнинске завод по законченному производству Кагоцела[11]. Проект имел бюджет в 4 миллиарда рублей, которые были потрачены на постройку предприятия, интеллектуальную собственность, включая товарный знак и название «Кагоцел». В 2016 году строительство было завершено.[12][13][14]
Клинические испытания[править]
В интернете представлены многочисленные результаты исследований, которые проводились с 2003 года по 2006 год на базе НИИ гриппа РАМН, военно-медицинской академии имени Кирова и НИИ вирусологии имени Ивановского.
К 2020 году насчитывается 29 исследований. Более 29 тысяч человек приняли в них участие.[15]
Касательно исследований кожного воздействия препарата, они проводились на кроликах породы Шиншилла при однократном нанесении препарата на кожу и введении в конъюнктивальный мешок глаза. Исследование показало, что кагоцел не оказывает местнораздражающее и иммунотоксическое действие.[3]
Также были проведены исследования на белых крысах в ФГБУН «Научно-исследовательский центр токсикологии и гигиенической регламентации биопрепаратов Федерального медико-биологического агентства» и ФГБУ «Научно-исследовательский институт общей патологии и патофизиологии» РАМН. Целью исследований было выявить, как препарат влияет на репродуктивную функции при длительном применении. Результаты показали, что препарат не влияет на эмбриогенез и потомство крыс, которые получали препарат на протяжении длительного срока.[3]
Однако, поскольку долгосрочные последствия применения «Кагоцела» производителем не отслеживались и данные о его отдаленном воздействии на функцию семенников в у людей отсутствуют, его рекомендуют с осторожностью применять у лиц мужского пола.
Побочные действия[править]
В ходе всех экспериментов, проведенных за 16 лет, было выявлено 14 нежелательных побочных эффектов, возможность возникновения которых внесена в Инструкцию по медицинскому применению препарата[16].
За весь период присутствия препарата на рынке был выявлен 181 случай нежелательных явлений, что составляет 0,0000905 % от общего количества проданных упаковок Кагоцел.[17] Однако Павел Воробьев, член формулярного комитета РАМН, отмечает — проведенные исследования не позволяют говорить об отсутствии у препарата побочных действий[18].
Также отмечается возможное развитие аллергических реакций.[19]
Механизм действия[править]
По утверждениям сторонников внедрения кагоцела в медицинскую практику, в основе действия Кагоцела лежит способность человеческого тела индуцировать продукцию интерферона. Кагоцел вызывает продукцию смеси α- и β-интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел воздействует на все группы клеток в теле, принимающих участие в противовирусном ответе организма: T- и В-лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы препарата Кагоцел титр интерферона в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 часов. Интерфероновый ответ организма на введение препарата Кагоцел характеризуется продолжительной (до 4—5 суток) циркуляцией интерферона в кровотоке[4].
Маркетинг[править]
Масштабная маркетинговая кампания Кагоцела была удостоена премией в области рекламы : БРЭНД ГОДА / EFFIE, 2011. Производитель утверждает, что маркетинговая поддержка играет важную роль в продвижении бренда и формирует значительную часть продаж препарата.[20] На сайте бренда можно найти интервью и исследования ученых, которые занимаются производством лекарства.
В 2019 году стартовал рекламный сериал, спродюсированный Кагоцелом, под названием «Пчхикаго». Youtube стал платформой, где вышла первая серия этого сериала. Она набрала 150 000 просмотров за неделю. Сатир (Илья Шабельников), Виктория Юшкевич, Татьяна Старикова и Артем Нечай — приняли участие в съемках этого сериала.[21].
Так же бренд «Кагоцел» несколько раз получал награды как самый продаваемый противовирусный препарат.
Давид Мелик-Гусейнов, специалист российского отделения Cegedim Strategic Data, отмечает, что подход кагоцела, который подразумевает проведение клинических испытаний в собственном научном учреждении и выпуск лекарства в продажу, недопустим в современной фармацевтической сфере.[22]
Показания к применению[править]
Инструкция препарата указывает следующие показания к применению[23]:
- Профилактика и лечение гриппа, ОРВИ
- Лечение герпеса
Противопоказания[править]
- Индивидуальная непереносимость
- Беременность
- Возраст до трех лет
- Дефицит лактозы
- Непереносимость лактозы
Критика[править]
Ярослав Ашихмин — член Американской Ассоциации Сердца и Европейского Общества Кардиологов — отмечает, что применение Кагоцела никак не влияет на процесс выздоровления человека. Он критикует Кагоцел, потому что часто его применение может привести к ослаблению иммунитета у человека.[24].
Подобный эффект индукторов интерферона был замечен и в некоторых европейских исследованиях[25].
Источники[править]
- ↑ https://encyclopatia.ru/wiki/Расстрельный_список_препаратов
- ↑ Карен Шаинян Почему не нужно лечить простуду (рус.) (2012-12-05). Архивировано из первоисточника 20 октября 2016. Проверено 15 июня 2019.
- ↑ 3,0 3,1 3,2 3,3 Сологуб Т. В., Цветков В. В. Кагоцел в терапии гриппа и острых респираторных вирусных инфекций: анализ и систематизация данных по результатам доклинических и клинических исследований. Терапевтический архив, 2017;89(8):113-119 URL: https://www.mediasphera.ru/issues/terapevticheskij-arkhiv/2017/8/downloads/ru/1004036602017081113
- ↑ 4,0 4,1 4,2 Вартанян Р. В., Сергеева Э. М., Чешик С. Г. Оценка терапевтической эффективности препарата Кагоцел® у детей младшего и дошкольного возраста с острыми респираторными вирусными инфекциями // Детские инфекции : Журнал. — 2011. — № 1. — С. 36-41. — ISSN 2072-8107. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/otsenka-terapevticheskoy-effektivnosti-preparata-kagotsel-u-detey-mladshego-i-doshkolnogo-vozrasta-s-ostrymi-respiratornymi-virusnymi
- ↑ 5,0 5,1 Мизерницкий Ю. Л. Современные интерфероногены при острых респираторных вирусных инфекциях у детей // Медицинский совет : Журнал. — 2015. — № 14. — С. 81-83. — ISSN 2079-7028. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/sovremennye-interferonogeny-pri-ostryh-respiratornyh-virusnyh-infektsiyah-u-detey
- ↑ https://lenta.ru/articles/2019/09/23/lekarstvo/
- ↑ Зарубаев В. В., Гаршина А. В., Слита А. В., Беляевская С.В, Лаврентьева И. Н. Противовирусная активность Кагоцела на модели экспериментальной летальной гриппозной инфекции \\ Антибиотики и химиотерапии, 2020;65 (1-2):3-8 — ISSN 0235-2990
- ↑ Максакова В. Л., Васильева И. А., Ерофеева М. К. Применение препарата Кагоцел для лечения и профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций // Медлайн-Экспресс. — 2009. — № 1 (201). — С. 42-46
- ↑ Кладова О. В., Молочкова О. В., Вальтц Н. Л., Компаниец Ю. В., Гришкевич Н. Л.,. Значение индукторов интерферона в лечении и профилактике респираторных инфекций // Детские инфекции : Журнал. — 2016. — № 4. — С. 48-53. — ISSN 2072-8107
- ↑ Ершов Ф. И., Наровлянский А. Н. Использование индукторов интерферона при вирусных инфекциях // Вопросы вирусологии : Журнал. — 2015. — № 60(2). — С. 5-10. — ISSN 2411—2097 URL: https://cyberleninka.ru/article/n/ispolzovanie-induktorov-interferona-pri-virusnyh-infektsiyah
- ↑ http://www.nanonewsnet.ru/news/2011/rosnano-niarmedik-plyus-sozdadut-novoe-farmatsevticheskoe-proizvodstvo
- ↑ https://www.ul.kp.ru/daily/26077/2982650
- ↑ https://www.kommersant.ru/doc/2369403
- ↑ https://regnum.ru/news/economy/1931126.html
- ↑ https://lenta.ru/news/2020/02/21/kagozel
- ↑ https://www.kagocel.ru/upload/Мониторинг_безопасности_препарата_Кагоцел.pdf
- ↑ https://www.mk.ru/social/2020/02/21/minzdrav-deystvuyushhee-veshhestvo-kagocela-ne-yavlyaetsya-gossipolom.html
- ↑ https://aif.ru/event/arhiv/samolechenie_segodnya_povedenie_pacientov_i_rol_medicinskogo_soobshchestva
- ↑ https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_21836.htm#pobochnye-dejstviya
- ↑ https://www.rusnano.com/about/press-centre/news/76513
- ↑ https://www.msk.kp.ru/daily/26976/4034903/
- ↑ https://www.youtube.com/watch?v=sczQYEbfVEk&t=11m53s
- ↑ vidal.ru/drugs/kagocel__8916#indication
- ↑ https://navalny.com/p/4335
- ↑ https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC283808