Бронхо-Мунал

Материал из Циклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Бронхо-Мунал
Состав
Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis Лизаты бактерий 21 штамма
? Component ? Class
Классификация
Фарм.
группа 		Иммуностимулирующее средство
АТХ Шаблон:ATX
МКБ-10 J00.-J22., J40., J42.
Лекарственные формы
Капсулы по 7 мг и 3.5 мг

Бронхо-Мунал — это иммуностимулирующий препарат, показанный к применению в комплексной терапии острых (простуда, грипп, ОРВИ, ОРЗ) и профилактике рецидивирующих инфекций дыхательных путей, а также для профилактики обострений хронического бронхита. В 2008 году препарат был зарегистрирован в России в статусе рецептурного препарата, а в 2015 году переведён в статус безрецептурного в связи с подтвержденными данными по безопасности[1].

Действующее вещество препарата Бронхо-Мунал — лизаты 8 видов бактерий (ОМ-85), являющихся возбудителями наиболее частых инфекций дыхательных путей. Лизаты представляют собой фрагменты разрушенных клеток бактерий, которые утратили жизнеспособность (а значит, не могут вызвать инфекционные заболевания), но сохранили способность активировать иммунитет. Бактериальные лизаты (ОМ-85) стимулируют как врожденный иммунитет (через повышение активности дендритных клеток, макрофагов, натуральных киллеров, синтез интерферонов и др.), так и приобретенный иммунитет (за счет повышения активации продукции антител, повышения активности лимфоцитов)[2].

Препарат Бронхо-Мунал выпускается компанией Sandoz и имеет две лекарственные формы — Бронхо-Мунал, 7 мг и Бронхо-Мунал П, 3,5. мг. Капсулы 7 мг предназначены для взрослых и детей от 12 лет, а капсулы 3,5 мг — для детей от 6 месяцев до 12 лет.

История применения бактериальных лизатов[править]

Использовать бактериальные лизаты в качестве иммуностимуляторов начали с середины XIX века. В 1950-х годах была предложена вакцина БЦЖ (специфическое действие лизатов). В 1960-х годах появились первые исследования эффективности лизатов для модуляции иммунного ответа в дыхательных путях, тогда была показана действенность лизатов возбудителей респираторных инфекций у больных с бронхиальной астмой. В 1970-х годах были опубликованы первые работы, доказывающие эффективность применения бактериальных лизатов для снижения частоты и тяжести респираторных инфекций. В это же время были сформулированы и клинически одобрены подходы к местному применению бактериальных лизатов для лечения воспалительных заболеваний непосредственно в зоне первичной доставки препарата в организм[3]. В эти же годы были разработаны лизаты неспецифического действия, однако первые представители этой группы (пирогенал и продигиозан) обладали выраженными побочными эффектами. Препараты второго поколения оказались более успешными с точки зрения эффективности и безопасности. Среди них Бронхо-Мунал, Исмиген, Имудон[4].

Фармакодинамика[править]

Клиническое действие ОМ-85 выражается в снижении частоты острых респираторных инфекций, длительности и тяжести их течения, в увеличении сопротивляемости организма к инфекциям дыхательных путей[5][6][2].

Прием препарата активирует противобактериальный иммунитет, помогает снизить риск возникновения бактериальных осложнений, тем самым снижает потребность в применении антибиотиков[7][8].

Профилактический приём препарата может способствовать выработке устойчивости к респираторным инфекциям на срок от нескольких месяцев за счет формирования иммунной памяти[9][10].

Препарат Бронхо-Мунал принимается внутрь и попадает в кишечник, в слизистой оболочке которого локализовано около 80 % всех иммунокомпетентных клеток организма. Бактериальные лизаты активируют иммунные клетки в слизистой кишечника в пейеровых бляшках, и затем активированные бактериальным лизатом иммунные клетки с током лимфы и крови попадают в респираторный тракт, где реализуют свои защитные функции. Применение препарата способствует повышению продукции противовирусных цитокинов, в том числе интерферонов, а также увеличению синтеза антител, участвующих в противобактериальной защите[11]. Повышение противовирусного иммунного ответа при применении ОМ-85 реализуется через активацию дендритных клеток в пейеровых бляшках кишечника. В результате этого дендритные клетки лучше захватывают и уничтожают любые патогены, а также представляют их антигены лимфоцитам; продуцируют интерфероны (IFN) α и β, обладающие прямой виростатической активностью; направляют дифференцировку незрелых Т-лимфоцитов в направлении Т-хелперов 1-го типа, вырабатывающих IFN-γ и интерлейкин-2 (IL-2), и тем самым стимулируют клеточные противовирусные реакции. ОМ-85 также способствует поликлональной активации В-лимфоцитов и выработке антител, нейтрализующих вирусы, в частности вирусы гриппа[12].

Показания к применению[править]

В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей, для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита[1].

Противопоказания[править]

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Беременность;
  • Грудное вскармливание;
  • Капсулы по 7 мг противопоказаны детям до 12 лет, капсулы 3.5 мг — детям до 6 месяцев[1].

Побочное действие[править]

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)[нет источника], нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:

  • очень часто (≥ 1 / 10);
  • часто (≥ 1 / 100, < 1 / 10);
  • нечасто (≥ 1 / 1000, < 1 / 100);
  • редко (≥ 1 / 10000, < 1 / 1000);
  • очень редко (< 1 / 10000);
  • частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Часто: диарея, боль в животе, кашель, сыпь.

Нечасто: одышка, реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд).

Частота неизвестна: тошнота, рвота, крапивница, ангионевротический отек, головная боль, лихорадка, усталость[1].

Особые указания[править]

В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами, механизмами[1].

Источники[править]

  1. ↑ 1,0 1,1 1,2 1,3 1,4 Регистрационное удостоверение. Государственный реестр лекарственных средств.
  2. ↑ 2,0 2,1 Esposito S. et al. Nonspecific immunomodulators for recurrent respiratory tract infections, wheezing and asthma in children: a systematic review of mechanistic and clinical evidence //Current opinion in allergy and clinical immunology. — 2018. — Т. 18. — №. 3. — С. 198—209
  3. ↑ Калюжин О. В. ОМ-85 в профилактике/лечении респираторных инфекций и обострений хронических заболеваний легких: критерии выбора, механизмы и доказательства //Лечащий врач. — 2018. — №. 3. — С. 77-77.]
  4. ↑ Эдже М. А., Овчинников А. Ю. Место бактериальных лизатов в оториноларингологической практике //Инфекционные болезни органов дыхания. Спецвыпуск № 3, 2016. С. 27
  5. ↑ Del‐Rio‐Navarro B. E. et al. Cochrane Review: Immunostimulants for preventing respiratory tract infection in children //Evidence‐Based Child Health: A Cochrane Review Journal. — 2012. — Т. 7. — №. 2. — С. 629—717
  6. ↑ Yin J. et al. Broncho-Vaxom in pediatric recurrent respiratory tract infections: A systematic review and meta-analysis //International immunopharmacology. — 2018. — Т. 54. — С. 198—209
  7. ↑ Jara-Pérez J. V., Berber A. Primary prevention of acute respiratory tract infections in children using a bacterial immunostimulant: a double-masked, placebo-controlled clinical trial //Clinical therapeutics. — 2000. — Т. 22. — №. 6. — С. 748—759
  8. ↑ Gutierrez-Tarango M. D., Berber A. Safety and efficacy of two courses of OM-85 BV in the prevention of respiratory tract infections in children during 12 months //Chest. — 2001. — Т. 119. — №. 6. — С. 1742—1748
  9. ↑ Mauël J. Stimulation of immunoprotective mechanisms by OM-85 BV. A review of results from in vivo and in vitro studies.// Respiration, 1994;61 Suppl 1:8-15
  10. ↑ Калюжин О. В. Феномен тренированного иммунитета и механизмы действия неспецифических иммуномодуляторов // Российский аллергологический журнал. 2015. № 4. С. 45-51
  11. ↑ Esposito S. et al. //Current opinion in allergy and clinical immunology. — 2018. — Т. 18. — №. 3. — С. 198—209
  12. ↑ Калюжин О. В. ОМ-85 в профилактике/лечении респираторных инфекций и обострений хронических заболеваний легких: критерии выбора, механизмы и доказательства //Лечащий врач. — 2018. — №. 3. — С. 77-77
Источник — http://cyclowiki.org/w/index.php?title=Бронхо-Мунал&oldid=1342770