Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контроля за наркотиками

Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контроля за наркотиками (Гослекслужба) укр. Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
Эмблема МОЗ Украины
Общая информация
Страна	Украина
Предшествующие ведомства
Государственная служба Украины по контролю за наркотиками Государственная служба Украины по лекарственным средствам
Руководство деятельностью осуществляет	Министерство здравоохранения Украины
Штаб-квартира	03115, г. Киев, проспект Победы 120
Глава	Гудзь Наталия Ярославовна
Сайт
www.diklz.gov.ua

Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками — государственный орган исполнительной власти Украины, деятельность которого направляется и координируется Кабинетом министров Украины непосредственно через министра здравоохранения Украины.

Создан 10 сентября 2014 постановлением Кабинета Министров № 442 путем слияния Государственной службы Украины по контролю за наркотиками и Государственной службы Украины по лекарственным средствам.

Сферы деятельности

1. контроль качества и безопасности лекарственных средств, в том числе медицинских иммунобиологических препаратов, медицинской техники и изделий медицинского назначения, находящихся в обращении и / или применяются в сфере здравоохранения;
2. разрешенные к реализации в аптечных учреждениях и их структурных подразделениях лекарственных средств;
3. лицензирования хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, импорта лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами;
4. контроль оборота наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов и прекурсоров, противодействие их незаконному обороту.

Основные задачи

1. реализация государственной политики в сферах контроля качества и безопасности лекарственных средств, медицинских изделий и обращения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, противодействия их незаконному обороту, а также внесение Министру здравоохранения предложений по #формирование государственной политики в указанных сферах;
2. лицензирования хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов), оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;
3. техническое регулирование в определенных сферах;
4. осуществление государственного регулирования и контроля в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров и противодействия их незаконному обороту.

Структурные подразделения

При Гослекслужбе сформированы рабочие группы по вопросам:

• медицинских изделий
• оптовой и розничной торговли лекарственными средствами
• GMP
• контроля качества лекарственных средств
• лицензирования импорта лекарственных средств.

Департаменты и управления центрального аппарата:

• Департамент организации государственного контроля качества лекарственных средств
• Департамент государственного регулирования и контроля в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров и противодействия их незаконному обороту
• Управление лицензирования производства, импорта лекарственных средств, контроля за соблюдением лицензионных условий и сертификации
• Управление государственного регулирования оптовой и розничной торговли лекарственными средствами.
• Подведомственные государственные предприятия:

• Государственный научный центр лекарственных средств и медицинской продукции (Харьков)
• Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств (Харьков)
• Украинский фармацевтический институт качества (Киев)
• Центральная лаборатория по анализу качества лекарственных средств и медицинской продукции (Киев).

Деятельность

В 2016 году Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контроля за наркотиками запретила лекарственные препараты «Мезим» и «Афлубин». Официальная причина запрета - большое количество поддельной продукции. .