Антиретровирусная терапия в России

Материал из Циклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Механизм действия четырёх больших групп антиретровирусных препаратов, используемых против ВИЧ: ингибиторов слияния, ингибиторов обратной транскриптазы, ингибиторов интегразы и ингибиторов протеазы

Антиретровирусная терапия в России — применяемое в России комбинированное лечение ВИЧ-инфекции, направленное на подавление активности вируса и снижение вирусной нагрузки до неопределяемого уровня[1].

Называется антиретровирусной, потому что ВИЧ относится к семейству ретровирусов[2]. АРТ угнетает размножение вируса, снижает его концентрацию в крови, позволяя иммунитету восстановиться, чтобы организм самостоятельно боролся с большинством заболеваний. Это предотвращает прогрессирование болезни, позволяет достичь нормальной продолжительности жизни и снизить риск передачи ВИЧ при половом контакте на 96%[3][4].

Впервые была применена в США в 1987 году. В России начала применяться с конца 1995 года. В 1999 году зарегистрирован первый российский антиретровирусный препарат. Лечение и контроль за проведением АРТ осуществляют в центры по профилактике и борьбе со СПИД во всех субъектах РФ[4].

Особенности применения АРТ в России[править]

Для лечения ВИЧ-инфекции используется антиретровирусная терапия (АРТ) — постоянное (пожизненное) комбинированное применение химиопрепаратов, которые угнетают размножение вируса. Современные антиретровирусные препараты не позволяют полностью устранить ВИЧ из организма, однако останавливают его размножение. А это приводит к восстановлению иммунитета и предотвращению вторичных заболеваний, позволяет человеку сохранить жизнь и трудоспособность, а также уменьшает вероятность заражения от него других людей[5].

В 1987 году в США и некоторых других странах было одобрено первое лекарство от СПИДа — нуклеозидный препарат Азидотимидин (АЗТ, ретровир, позже — эпивир), действующее вещество зидовудин, производитель — компания «Глаксо Вэллком». Тогда же в России зарегистрирован первый случай заболевания СПИДом[6].В Россию этот препарат был ввезён в апреле 1988 года[7]. Эпидемиолог Вадим Покровский утверждал, что уже первый пациент в России получал лечение азидотимизином[8].

С начала 1990-х годов стали применяться ещё восемь модифицированных нуклеозидов, относящихся к классу ингибиторов фермента обратной трансктиптазы ВИЧ. Сейчас в России применяется девять препаратов с таким механизмом действия. В середине 1990-х годов была разработана новая группа антиретровирусных препаратов — ненуклеозидных (эфавиренц, невирапин). В России с 2009 года применяется ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы нового поколения —интеленс (этравирин)[9].

В 1999 году в России академик Александр Краевский изобрёл отечественный антиретровирусный препарат Фосфазид (никавир, FAZT), который был утверждён и зарегистрирован Минздравом РФ. Он оказался менее токсичным, чем АЗТ (клинические исследования показали, что 89% пациентов хорошо его переносят), и это позволило увеличить его дозировку и добиться более эффективного подавления вируса[9][8].

С конца 1995 года был введён новый класс лекарств — ингибиторы протеазы ВИЧ, среди которых в настоящее время применяются семь препаратов. С этого момента началась эра комбинированной АРТ, включающей в себя одновременное использование двух нуклеозидных аналогов обратной транскриптазы и одного ингибитора протеазы ВИЧ (или сочетание двух нуклеозидных аналогов обратной транскриптазы и одного ненуклеозидного). Кроме того, были внедрены первый и пока единственный препарат, блокирующий проникновение вируса внутрь клетки, — фузеон (энфувертид) и препарат Исентресс (ралтегравир), подавляющий активность фермента (интегразы), участвующего в размножении ВИЧ[9].

В последующее десятилетие были разработаны и другие препараты, что позволило составлять более 200 схем терапии, однако среди них нет ни одной, которая была бы наилучшей для всех больных. Существующий на данный момент арсенал лекарственных средств позволяет подавить размножение вируса у большей части больных на длительный срок, однако пока нет возможности полностью остановить инфекционный процесс[10].

АРТ также имеет ряд побочных действий, иногда приводящих к непереносимости препаратов. Кроме того, возможно развитие резистентности (невосприимчивости) вируса к лечению[9]. В частности, к резистентности могут приводить перерывы в лечении, а также его прекращение[11]. В 2020 году Роспотребнадзор заявлял о росте резистентности ВИЧ ко всем классам препаратов, возникшей из-за мутации вируса: так, в 2015–2019 годах у 5,2% пациентов, ранее не проходивших АРТ, была выявлена лекарственная устойчивость ВИЧ[12]. Высокая стоимость импортных лекарств также представляет существенную проблему для проведения АРТ в России. Всё это заставляет российских учёных разрабатывать новые отечественные препараты, обладающие преимуществом перед прежними[9].

Несмотря на побочные эффекты, только с помощью АРТ можно эффективно поддерживать жизнь ВИЧ-положительных людей[13]. АРТ позволяет людям с ВИЧ жить столько же, сколько живут не заражённые вирусом (у новых препаратов меньше побочных эффектов, они реже приводят к резистентности)[14]. Однако положительная динамика возникает только при регулярном применении препаратов пациентом, соблюдении схемы лечения[13].

По данным Роспотребнадзора, в 2019 году антиретровирусную терапию получали 534 990 пациентов (около трети людей, живущих в России с ВИЧ). Хотя Россия приняла программу ЮНЕЙДС «90-90-90» (цель к 2020 году достичь того, чтобы 90% ВИЧ-инфицированных знали о своём ВИЧ-статусе, 90% из них получали АРТ и 90% находящихся на лечении от ВИЧ добились полного подавления вирусной нагрузки[15]), к ее показателям РФ пока не приблизилась. Вадим Покровский считает, что эта цель должна рассматриваться как символическая, поскольку всех инфицированных учесть невозможно: «В России достаточно сложный состав пациентов, в том числе наркопотребители. От них сложно добиться, чтобы они регулярно принимали препараты» (в частности, согласно справке Роспотребнадзора, только в 2019 году 36 703 человек прервали курс АРТ[16]). Однако, по его словам, стоит стремиться к тому, чтобы предоставить лечение всем, у кого вирус выявлен[17].

Согласно справке федерального центра при Роспотребнадзоре от 31 декабря 2022 года, к этому времени в стране проживало 1 168 076 россиян с лабораторно подтверждённым диагнозом ВИЧ. В течение 2022 года на диспансерном учёте состояло 835 154 больных, то есть 69,5% от числа россиян, живших с диагностированной ВИЧ-инфекцией. Получали антиретровирусную терапию в 2022 году 711 412 пациентов. Таким образом, охват лечением в 2022 году составил 85,2% от числа состоявших на диспансерном наблюдении и 59,2% от числа живших с диагнозом ВИЧ-инфекция. При этом у 540 720 больных (76,0% получавших АРТ и 46,3% россиян, живущих с ВИЧ) была достигнута неопределяемая вирусная нагрузка[18].

Академик Вадим Покровский отмечал необходимость комплексных мер борьбы с болезнью: Минздрав делает ставку на предоставление антивирусных препаратов как можно большему количеству ВИЧ-инфицированных людей. Однако данные, полученные в Африке, показывают, что, несмотря на то, что там охват лечения достигает 90 процентов, это сокращает количество новых случаев только на 10–30 %. А значит, нужно не только лечить ВИЧ-инфицированных, но и повышать информированность населения о мерах защиты от заражения[19].

Назначение и контроль эффективности и безопасности АРТ осуществляет Центр по профилактике и борьбе со СПИД субъекта Российской Федерации. Эту функцию могут осуществлять ФГУН (Федеральные государственные учреждения науки), на базе которых функционируют федеральный и окружные центры по профилактике и борьбе со СПИДом. Для оценки эффективности и безопасности APT регулярно определяется уровень вирусной нагрузки, уровня CD4 лимфоцитов и другие анализы. Основным критерием эффективности APT является снижение вирусной нагрузки до неопределяемого уровня. Антиретровирусные препараты также назначают для экстренной профилактики заболевания тем, кто подвергся риску заражения ВИЧ: новорождённым ВИЧ-инфицированных матерей, медработникам и др., пострадавшим при оказании помощи ВИЧ-инфицированным лицам, а также гражданам, вступившим в половой контакт с ВИЧ-положительным партнёром[20].

Государственная поддержка[править]

Минздрав закупает препараты для АРТ, включенные в список ЖНВЛП, цены на них регулируются государством. В 2021 году в список входили 27 лекарств; всего же в России зарегистрированы 40 разных препаратов[21]. Весь комплекс мер по борьбе с ВИЧ-инфекцией, в том числе обеспечение антиретровирусными препаратами, для граждан Российской Федерации является бесплатным[22]. Финансирование лечения ВИЧ-положительных не входит в ОМС, а осуществляется с помощью отдельной федеральной программы, бюджет на которую выделяет Министерство здравоохранения РФ, однако в 2014 году из-за финансового кризиса и увеличения количества людей с изношенной иммунной системой, для которых АРТ стала жизненно необходимой, нехватка средств на необходимую терапию, по оценкам специалистов, составила 15%[23].

С 2017 года, чтобы снизить цены на препараты и увеличить охват пациентов лечением, закупками препаратов АРТ стал централизованно заниматься Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения (ФЦПиЛО) Минздрава (прежде эти лекарства закупались регионами) за счёт средств федерального бюджета и дотаций субъектов РФ. По итогам проведённых аукционов Минздраву удалось существенно снизить и зафиксировать цены на препараты (раньше цены на закупку препаратах в разных регионах существенно различались). В 2017 году на лечение ВИЧ-инфицированных было потрачено 24 миллиарда рублей, из них Минздрав затратил на препараты 21,3 миллиарда рублей, а регионы — 2,7 миллиардов. При этом некоторые регионы, несмотря на соответствующие рекомендации федерального ведомства, не закупали препараты. Юлия Верещагина, консультант портала «Перебои.ру», который занимается отслеживанием сообщений о перебоях в выдаче необходимых лекарств, рассказала, что, несмотря на увеличение финансирования и снижение закупочной цены препаратов, за год на сайт поступило более 700 сообщений о нехватке препаратов от пациентов из 52 регионов России. Причину она объяснила поздним объявлением аукционов на закупку препаратов[24]. По данным Минздрава, в 2017 году бесплатную антиретровирусную терапию получали 50% инфицированных, включённых в госреестр (в 2015 году лечение получали только 37,3%), при этом охват детей терапией в 2017 году составил 91%[25].

Согласно данным ежегодного доклада Коалиции по готовности к лечению ITPCru, в 2021 году было закуплено 391 070 годовых курсов АРТ, что покрывает потребность страны чуть на 34,4% от числа россиян, живущих с ВИЧ, или на 49% состоящих на диспансерном учёте (по сравнению с предыдущим годом охват терапией снизился на 11 и 15% соответственно). Согласно данным Роспотребнадзора (официально), терапию получали 56,4% всех россиян с ВИЧ (82,2% от числа стоящих на учёте)[26]. Разницу между официальными и расчетными данными эксперты Роспотребнадзора объясняют тем, что их анализ учитывает не всех детей и не учитывает ситуации, когда терапия прерывается пациентом. За 2021 год государство потратило на закупку препаратов АРТ 31,7 миллиарда рублей, что больше на 11% (2,9 миллиардов) в сравнении с 2020 годом[21].

Обычно в России закупается мало препаратов, представляющих собой полноценную схему в одной таблетке из-за их высокой цены, связанной с патентной защитой. Лишь 5,5% пациентов могут получать такие препараты, затраты на которые в 2021 году составили 6,3 миллиардов рублей. На долутегравир, как и на некоторые другие препараты, Центр планирования Минздрава впервые заключил трёхлетний контракт, что позволило увеличить объём закупок и снизить цену[21].

Однако в 2021 году объём закупленных препаратов сократился в сравнении с объёмом препаратов, закупленных в 2020 году, несмотря на то, что бюджет вырос до до 31,7 млрд руб. в сравнении с 30,9 млрд руб. в предыдущем году (причины: переход на более дорогой препарат долутегравир и сокращение препарата эфавиренз, за счёт которого охват наращивался раньше, увеличение объёма некоторых препаратов без снижения цены и недостаток бюджетных средств). По словам Вадима Покровского, Минздрав не учитывает при расчёте закупок потребности тех граждан, которые не обратились в учреждения здравоохранения и, соответственно, не включены в федеральный регистр. Именно в этой группе населения наблюдается самая высокая смертность от СПИДа[21].

По подсчетам Коалиции по готовности к лечению, в 2022 году за счёт государства было закуплено лекарств для 592 906 человек, живущих с ВИЧ, из них 38,6 млрд руб. оплачено за счёт федерального бюджета, регионы выделили на эти цели 3,8 млрд руб., а федеральные медцентры – 0,14 млн руб. В 2023 году также может возникнуть проблема обеспечения пациентов антиретровирусными препаратами. По данным ФЦПиЛО, общий годовой бюджет программы закупок препаратов АРТ составляет около 32 млрд руб. (точная цифра пока не раскрыта)[27].

См. также[править]

Литература[править]

Примечания[править]

  1. ↑ АРТ – это важно. Государственное бюджетное учреждение Областной Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями (2023-10-17). Проверено 13 декабря 2023.
  2. ↑ Что такое антиретровирусная терапия, как она действует?. ОГБУЗ "Центр инфекционных заболеваний". Проверено 13 декабря 2023.
  3. ↑ Лечение ВИЧ. UNAIDS. Проверено 13 декабря 2023.
  4. ↑ 4,0 4,1 Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 11 января 2011 года. Российская газета (2011-04-15). Проверено 13 декабря 2023.
  5. ↑ Профилактика заражения ВИЧ. АО «Кодекс». Проверено 13 декабря 2023.
  6. ↑ История открытия ВИЧ/СПИДа. БУЗ РА «Центр по профилактике и борьбе со СПИД». Проверено 13 декабря 2023.
  7. ↑ Рахманова А. Некоторые факты из истории ВИЧ/СПИДа в СССР и России. РОО "СПИД Статистика Здоровье" (2016-03-08). Проверено 13 декабря 2023.
  8. ↑ 8,0 8,1 Он убил 25 миллионов человек — и до сих пор не уничтожен. Свободная пресса (2009-08-05). Проверено 13 декабря 2023.
  9. ↑ 9,0 9,1 9,2 9,3 9,4 Воробьёва, 2013
  10. ↑ Пронина, 2014
  11. ↑ Государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование Российской Федерации. Методические рекомендации. Роспотребнадзор (2014).[недоступная ссылка] Проверено 13 декабря 2023.
  12. ↑ Роспотребнадзор заявил о «рискованной ситуации» с ростом резистентности ВИЧ. INTERFAX.RU (2020-02-21). Проверено 13 декабря 2023.
  13. ↑ 13,0 13,1 Шалдина, 2017
  14. ↑ Салькова А. ВИЧ больше не убивает. gazeta.ru (2017-05-11). Проверено 13 декабря 2023.
  15. ↑ Страны принимают Стратегию ЮНЭЙДС по ускорению мер, с тем чтобы к 2020 году удвоить число людей, находящихся на спасительном лечении от ВИЧ. ЮНЭЙДС. Проверено 13 декабря 2023.
  16. ↑ Справка ВИЧ-инфекция в Российской Федерации в 2019 г.. Федеральный научно-методический Центр по профилактике и борьбе со СПИДом. Проверено 13 декабря 2023.
  17. ↑ Покровский: в России с ВИЧ живет порядка 1,5 миллиона человек. СПИД.ЦЕНТР. Проверено 13 декабря 2023.
  18. ↑ ВИЧ-инфекция в Российской Федерации на 31 декабря 2022 г.. Федеральный научно-методический Центр по профилактике и борьбе со СПИДом. Проверено 13 декабря 2023.
  19. ↑ «Людей нужно учить!» Как бороться с эпидемией ВИЧ в России. Национальная служба новостей (2019-07-03). Проверено 6 января 2019.
  20. ↑ СанПин 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции». Российская газета (2011-04-14). Проверено 13 декабря 2023.
  21. ↑ 21,0 21,1 21,2 21,3 Эксперты заявили о получении лекарств от ВИЧ лишь третью больных. РБК (2022-05-13). Проверено 13 декабря 2023.
  22. ↑ Страновой отчет о достигнутом прогрессе — Российская Федерация. ЮНЭЙДС (2018). Проверено 13 декабря 2023.
  23. ↑ Вирус отправляют по прописке. Газета.ру (2015-03-05). Проверено 6 января 2019.
  24. ↑ Пациенты с ВИЧ продолжают жаловаться на нехватку лекарств. Коммерсантъ (2017-12-01). Проверено 13 декабря 2023.
  25. ↑ Хетагурова Э. Уже не приговор: Четверть россиян с ВИЧ практически не заразны. Известия (2018-08-03). Проверено 13 декабря 2023.
  26. ↑ ВИЧ-инфекция в Российской Федерации на 31 декабря 2021 г.. Федеральный научно-методический Центр по профилактике и борьбе со СПИДом. Проверено 13 декабря 2023.
  27. ↑ Калиновская Е. Минздрав потратил почти весь бюджет закупок препаратов для пациентов с ВИЧ. Фармацевтический вестник (2023-05-12). Проверено 13 декабря 2023.

Ссылки[править]

Шаблон:ВИЧ-инфекция

Ruwiki logo.png Одним из источников этой статьи является статья в википроекте «Рувики» («Багопедия», «ruwiki.ru») под названием «Антиретровирусная терапия в России», находящаяся по адресу:

«https://ru.ruwiki.ru/wiki/Антиретровирусная_терапия_в_России»

Материал указанной статьи полностью или частично использован в Циклопедии по лицензии CC-BY-SA 4.0 и более поздних версий.
Всем участникам Рувики предлагается прочитать материал «Почему Циклопедия?»

Источник — http://cyclowiki.org/w/index.php?title=Антиретровирусная_терапия_в_России&oldid=1831557