Год жизни с поправкой на качество

Материал из Циклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Демонстрация лет жизни с поправкой на качество (QALYs) для двух человек. Человек А (который не получал вмешательства) имеет меньше QALY, чем отдельный B (который получил вмешательство). Буквы A и B обозначают пограничные линии, причем QALY для A — только синяя область, QALY для B — синяя область плюс дополнительная область загара. NB С возрастом можно испытать улучшение качества жизни, связанного со здоровьем, например, за счет более здорового выбора жизни

Год жизни с поправкой на качество (сохранённые годы качественной жизни; англ. Quality-adjusted life year, QALY) ― показатель бремени болезней, включая как качество, так и количество прожитой жизни.

Используется в экономической оценке для оценки ценности медицинских вмешательств. Один QALY приравнивается к одному году в отличном состоянии здоровья[1][2]. Баллы QALY варьируются от 1 (отличное здоровье) до 0 (мертвый). QALY могут использоваться для информирования об определении медицинского страхования, решениях о лечении, оценке программ и установлении приоритетов для будущих программ[3].

Расчет[править]

QALY является мерой ценности результатов в отношении здоровья для людей, которые их испытывают. Он сочетает в себе два различных преимущества лечения — продолжительность жизни и качество жизни — в одно число, которое можно сравнить между различными типами лечения.

Для вычисления QALY требуется два входа. Одним из них является полезность (или вес полезности), связанный с данным состоянием здоровья годами, прожитыми в этом состоянии. Основная мера полезности получена из клинических испытаний и исследований, которые измеряют, как люди чувствуют себя в этих конкретных состояниях здоровья. То, как они чувствуют себя в состоянии идеального здоровья, приравнивается к значению 1 (или 100 %). Смерти присваивается полезность 0 (или 0 %), и в некоторых обстоятельствах можно накопить отрицательные QALY, чтобы отразить состояния здоровья, считающиеся «хуже, чем мертвые»[3]. Значение, которое люди воспринимают в менее совершенных состояниях здоровья, выражается в виде дроби от 0 до 1.

Вторым входом является количество времени, в течение которого люди живут в различных состояниях здоровья. Эта информация обычно поступает из клинических испытаний.

Чтобы рассчитать QALY, эти две меры умножаются. Например, один год жизни в идеальном здоровье приравнивается к 1 QALY. Это можно интерпретировать как человека, получающего 100 % стоимости за этот год. Год, прожитый в менее совершенном состоянии здоровья, также может быть выражен как сумма стоимости, накопленной человеку, проживающему его. Например, 1 год жизни, прожитый в ситуации с полезностью 0,5, дает 0,5 QALY — человек, испытывающий это состояние, получает только 50 % от возможного значения этого года. Другими словами, они ценят опыт пребывания в менее чем идеальном здоровье в течение целого года так же, как они ценят жизнь в течение полугода в идеальном здоровье (0,5 года × 1 полезность). Именно эта характеристика делает QALY полезным для оценки компромиссов.

Взвешивание[править]

Значения полезности, используемые в расчетах QALY, обычно определяются методами, которые измеряют готовность людей торговать временем в различных состояниях здоровья, таких как те, которые предложены в Journal of Health Economics[4]:

  • Компромисс во времени (TTO): респондентам предлагается выбрать между тем, чтобы оставаться в состоянии плохого здоровья в течение определенного периода времени или восстанавливаться до идеального здоровья, но иметь более короткую продолжительность жизни.
  • Стандартная азартная игра (SG): Респондентам предлагается выбрать между тем, чтобы оставаться в состоянии плохого здоровья в течение определенного периода времени, или выбрать медицинское вмешательство, которое имеет шанс либо восстановить их к идеальному здоровью, либо убить их.
  • Визуальная аналоговая шкала (VAS): респондентов просят оценить состояние плохого состояния здоровья по шкале от 0 до 100, где 0 представляет собой смерть, а 100 представляет идеальное здоровье. Этот метод имеет то преимущество, что его легче всего спросить, но он является наиболее субъективным.

Другим способом определения веса, связанного с конкретным состоянием здоровья, является использование стандартных описательных систем, таких как опросник EQ-5D EuroQol Group, который классифицирует состояния здоровья в соответствии с пятью измерениями: мобильность, самообслуживание, обычная деятельность (например, работа, учеба, домашнее задание или досуг), боль / дискомфорт и тревога / депрессия[5].

Использование[править]

Данные о медицинских расходах часто объединяются с QALY в анализе затрат и полезности для оценки затрат на QALY, связанных с вмешательством в здравоохранение. Этот параметр может быть использован для разработки анализа экономической эффективности любого лечения. Это добавочное соотношение затрат и эффективности (ICER) затем может быть использовано для распределения ресурсов здравоохранения, часто с использованием порогового подхода[6].

В Соединенном Королевстве Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE), который консультирует по вопросам использования технологий здравоохранения в Рамках Национальной службы здравоохранения, по крайней мере с 2013 года использует «£ per QALY» для оценки их полезности[1][7].

В Нидерландах использование QALY также применяется для принятия решений о мерах безопасности автомагистралей и местных автомобильных дорог и железнодорожных переездов.

История[править]

QALY приписывается работе Klarman et al. (1968)[8], Fanshel and Bush (1970)[9] и Torrance et al. (1972)[10], которые предложили идею продолжительности жизни, скорректированной индексами функциональности или здоровья[11]. Статья Цекхаузера и Шепарда 1976 года[12] была первым появлением этого термина в печати[13]. QALY позже продвигались через оценки медицинских технологий, проведенные Управлением по оценке технологий Конгресса США.

В 1980 году Pliskin et al. обосновали показатель QALY с помощью теории многоатрибутной полезности: если проверить набор условий, относящихся к предпочтениям агентов по годам жизни и качеству жизни, то можно выразить предпочтения агента о парах (количество лет жизни/состояние здоровья) интервальной (неймановской) функцией полезности[14]. Эта функция полезности была бы равна произведению интервальной функции полезности на «годы жизни» и интервальной функции полезности на «состояние здоровья».

Критика[править]

Критики утверждают, что QALY чрезмерно упрощает то, как фактические пациенты будут оценивать риски и результаты, и что его использование может ограничить доступ пациентов с ограниченными возможностями к лечению. Сторонники этой меры признают, что QALY имеет некоторые недостатки, но что его способность количественно оценивать компромиссы и альтернативные издержки с точки зрения пациента и общества делает его критически важным инструментом для справедливого распределения ресурсов.

Дебаты[править]

Согласно Pliskin et al., модель QALY требует полезного независимого, нейтрального от риска и постоянного пропорционального компромиссного поведения[14]. Для более общего случая пожизненного профиля здоровья (то есть переживания более одного состояния здоровья в течение оставшихся лет жизни) полезность профиля здоровья на протяжении всей жизни должна равняться сумме однопериодных коммунальных услуг[15]. Из-за этих теоретических предположений значение и полезность QALY обсуждается[16][17][18]. Совершенное здоровье трудно, если не невозможно, определить. Некоторые утверждают, что есть состояния здоровья хуже, чем смерть, и что поэтому в спектре здоровья могут быть отрицательные значения (действительно, некоторые экономисты в области здравоохранения включили отрицательные значения в расчеты). Определение уровня здоровья зависит от мер, которые, как утверждают некоторые, придают непропорционально большое значение физической боли или инвалидности психическому здоровью[19].

Метод ранжирования вмешательств на основе их стоимости на коэффициент QALY (или ICER) является спорным, поскольку он подразумевает квазиутилитарное исчисление для определения того, кто будет или не будет получать лечение[20]. Однако его сторонники утверждают, что, поскольку ресурсы здравоохранения неизбежно ограничены, этот метод позволяет распределять их примерно оптимальным для общества, в том числе и для большинства пациентов. Другая проблема заключается в том, что он не учитывает вопросы справедливости, такие как общее распределение состояний здоровья, особенно с учетом того, что более молодые, более здоровые когорты имеют во много раз больше QALY, чем пожилые или больные люди. В результате анализ QALY может недооценивать методы лечения, которые приносят пользу пожилым людям или другим людям с более низкой ожидаемой продолжительностью жизни. Кроме того, многие утверждают, что при прочих равных условиях пациенты с более тяжелым заболеванием должны иметь приоритет над пациентами с менее тяжелым заболеванием, если оба получат одинаковое абсолютное увеличение полезности[21].

Еще в 1989 году Лумс и Маккензи рекомендовали провести исследования относительно достоверности QALY[22]. В 2010 г. при финансовой поддержке Европейской комиссии Европейский консорциум по результатам здравоохранения и исследованиям затрат и выгод (ECHOUTCOME) начал крупное исследование QALY, используемых в оценке технологий здравоохранения[23]. Ариэль Бересняк, ведущий автор исследования, сказал, что это было «крупнейшее в истории исследование, специально посвященное проверке предположений QALY»[24]. В январе 2013 года на своей заключительной конференции ECHOUTCOME опубликовал предварительные результаты своего исследования, в котором был опрошен 1361 человек «из академических кругов» в Бельгии, Франции, Италии и Великобритании[24][25][26]. Исследователи попросили испытуемых ответить на 14 вопросов, касающихся их предпочтений в отношении различных состояний здоровья и продолжительности этих состояний (например, 15 лет хромания против 5 лет в инвалидной коляске)[26]. Они пришли к выводу, что[26]:

  • «предпочтения, выраженные респондентами, не соответствовали теоретическим предположениям QALY»;
  • качество жизни может измеряться через последовательные промежутки времени;
  • годы жизни и качество жизни независимы друг от друга;
  • люди нейтрально относятся к риску; и
  • готовность приобретать или терять жизненные годы постоянна с течением времени.

ECHOUTCOME также выпустила «Европейское руководство по оценке экономической эффективности технологий здравоохранения», в котором рекомендуется не использовать QALYs при принятии решений в области здравоохранения[27]. Вместо этого в руководящих принципах рекомендуется, чтобы анализ экономической эффективности был сосредоточен на «затратах на соответствующий клинический исход»[24][27].

В ответ на исследование ECHOUTCOME представители Национального института здравоохранения и совершенствования медицинской помощи, Шотландского консорциума лекарственных средств и Организации экономического сотрудничества и развития высказали следующие замечания. Во-первых, QALY лучше, чем альтернативные меры. Во-вторых, исследование было «ограниченным». В-третьих, проблемы с QALY уже были широко признаны. В-четвертых, исследователи не учитывали бюджетные ограничения. В-пятых, Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании использует QALY, основанные на 3395 интервью с жителями Великобритании, в отличие от жителей нескольких европейских стран. Наконец, по словам Франко Сасси, старшего экономиста по здравоохранению в Организации экономического сотрудничества и развития, люди, которые призывают к ликвидации QALY, могут иметь «корыстные интересы»[24][25].

В то время как сторонники хвалят эффективность QALY, критики утверждают, что использование QALY может привести к медицинской неэффективности, потому что менее эффективный, более дешевый препарат может быть одобрен на основе его расчета QALY[28].

Использование QALY подверглось критике со стороны защитников инвалидности, потому что в противном случае здоровые люди не могут вернуться к полному здоровью или достичь высокого балла QALY. Лечение квадриплегиков, пациентов с рассеянным склерозом или другими ограниченными возможностями оценивается менее в рамках системы, основанной на QALY[29].

Критики также утверждают, что система, основанная на QALY, ограничит исследования по лечению редких расстройств, потому что первоначальные затраты на лечение, как правило, выше. Чиновники в Соединенном Королевстве были вынуждены создать Фонд лекарств от рака, чтобы платить за новые лекарства независимо от их рейтинга QALY, потому что инновации застопорились с момента основания NICE. В то время каждый седьмой препарат был отклонен[30].

Партнерство по улучшению ухода за пациентами, группа, выступающая против принятия показателей на основе QALY, утверждала, что система, основанная на QALY, может усугубить расовое неравенство в медицине, потому что не учитывается генетический фон, демография или сопутствующие заболевания, которые могут быть повышены в расовых группах меньшинств, которые не имеют такого большого веса при рассмотрении среднего года идеального здоровья[31].

Критики также отметили, что QALY учитывает качество жизни только тогда, когда пациенты могут выбрать негативные побочные эффекты, чтобы прожить достаточно долго, чтобы посетить знаковое событие, такое как свадьба или выпускной[28].

Правило спасения и аморальные или «бесчеловечные действия» часто используются для игнорирования анализа экономической эффективности и использования QALY. Особенно во время пандемии Covid-2020 2021/19 годов национальные ответные меры представляли собой массовую форму применения «правила спасения» и пренебрежения анализом экономической эффективности (см., например, утилитаризм и пандемия).

Как правило спасения, так и аморальное поведение подвергаются резкой критике со стороны Шепли Орра и Джонатана Вольфа в их статье 2014 года[32]. Они утверждали, что «Правило спасения» является результатом неправильных рассуждений. Аргументация экономической эффективности с помощью QALY всегда приводит к моральному превосходству и оптимальному результату в области общественного здравоохранения, хотя и не всегда идеальному, учитывая ограниченность ресурсов.

Будущее развитие[править]

Совет по медицинским исследованиям Великобритании и другие изучают улучшения или замены QALY. Среди других возможностей — расширение данных, используемых для расчета QALY (например, с использованием различных инструментов обследования); «использование благополучия для оценки результатов» (например, путем разработки «года жизни с поправкой на благосостояние»; и по стоимостным результатам в денежном выражении[33]. В 2018 году Казначейство Ее Величества установило учетную ставку в размере 1,5 % для QALY, что ниже, чем ставка дисконтирования для других затрат и выгод, поскольку QALY является прямой мерой полезности[34].

См. также[править]

Источники[править]

  1. 1,0 1,1 Judging whether public health interventions offer value for money. National Institute for Health and Care Excellence (September 2013). Проверено 30 мая 2017.
  2. Glossary. National Institute for Health and Care Excellence. Проверено 30 мая 2017.
  3. 3,0 3,1 Weinstein M.C., Torrance G., McGuire A. (2009). «QALYs: The Basics». Value in Health 12: S5–S9. DOI:10.1111/j.1524-4733.2009.00515.x. ISSN 1098-3015. PMID 19250132.
  4. Torrance, George E. (1986). «Measurement of health state utilities for economic appraisal: A review». Journal of Health Economics 5 (1): 1–30. DOI:10.1016/0167-6296(86)90020-2. PMID 10311607.
  5. EuroQol Group (1990-12-01). «EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life». Health Policy 16 (3): 199–208. DOI:10.1016/0168-8510(90)90421-9. ISSN 0168-8510. PMID 10109801.
  6. (1973-04-01) «Critical ratios and efficient allocation». Journal of Public Economics 2 (2): 147–157. DOI:10.1016/0047-2727(73)90002-9.
  7. Guide to the methods of technology appraisal 2013. NICE (2013). Проверено 15 июня 2015.
  8. (1968) «Cost effectiveness analysis applied to the treatment of chronic renal disease». Medical Care 6 (1): 48–54. DOI:10.1097/00005650-196801000-00005.
  9. (1970) «A health-status index and its application to health-services outcomes». Operations Research 18 (6): 1021–66. DOI:10.1287/opre.18.6.1021.
  10. (1972) «A utility maximization model for evaluation of health care programs». Health Services Research 7 (2): 118–133. ISSN 0017-9124. PMID 5044699.
  11. Kaplan Robert M. Utility assessment for estimating quality-adjusted life years // Valuing health care: Costs, benefits, and effectiveness of pharmaceuticals and other medical technologies. — P. 31–60.
  12. (1976) «Where Now for Saving Lives?». Law and Contemporary Problems 40 (4): 5–45. DOI:10.2307/1191310. ISSN 0023-9186.
  13. (2006) «Calculating QALYs, comparing QALY and DALY calculations». Health Policy and Planning 21 (5): 402–408. DOI:10.1093/heapol/czl018. ISSN 0268-1080. PMID 16877455.
  14. 14,0 14,1 (1980) «Utility Functions for Life Years and Health Status». Operations Research 28 (1): 206–24. DOI:10.1287/opre.28.1.206.
  15. (April 1991) «The healthy-years equivalents: how to measure them using the standard gamble approach.». Medical Decision Making 11 (2): 140–6. DOI:10.1177/0272989X9101100212. PMID 1865782.
  16. (2003) «Problems and solutions in calculating quality-adjusted life years (QALYs)». Health and Quality of Life Outcomes 1: 80. DOI:10.1186/1477-7525-1-80. PMID 14687421. публикация в открытом доступе
  17. (2007) «Comparing the Incomparable? A Systematic Review of Competing Techniques for Converting Descriptive Measures of Health Status into QALY-Weights». Medical Decision Making 28 (1): 66–89. DOI:10.1177/0272989X07309642. PMID 18263562.
  18. (March 2010) «The additive utility assumption of the QALY model revisited.». Journal of Health Economics 29 (2): 325–8; author reply 329–31. DOI:10.1016/j.jhealeco.2009.11.001. PMID 20004033.
  19. Dolan, P (January 2008). «Developing methods that really do value the 'Q' in the QALY». Health Economics, Policy and Law 3 (1): 69–77. DOI:10.1017/S1744133107004355. PMID 18634633.
  20. Schlander, Michael (2010-05-23), «Measures of efficiency in healthcare: QALMs about QALYs?», Institute for Innovation & Valuation in Health Care, <http://www.michaelschlander.com/pnp/publications_en/Schlander-QALMs-about-QALYs-2010.pdf>. Проверено 23 мая 2010. 
  21. (1999) «Incorporating societal concerns for fairness in numerical valuations of health programmes». Health Economics 8 (1): 25–39. DOI:<25::AID-HEC398>3.0.CO;2-H 10.1002/(SICI)1099-1050(199902)8:1<25::AID-HEC398>3.0.CO;2-H. PMID 10082141.
  22. (1989) «The use of QALYs in health care decision making». Social Science & Medicine 28 (4): 299–308. DOI:10.1016/0277-9536(89)90030-0. ISSN 0277-9536. PMID 2649989.
  23. ECHOUTCOME: European Consortium in Healthcare Outcomes and Cost-Benefit Research.
  24. 24,0 24,1 24,2 24,3 Holmes, David (March 2013). «Report triggers quibbles over QALYs, a staple of health metrics». Nature Medicine 19 (3): 248. DOI:10.1038/nm0313-248. PMID 23467219.
  25. 25,0 25,1 Dreaper, Jane. Researchers claim NHS drug decisions 'are flawed' (январь 2013 года).
  26. 26,0 26,1 26,2 (2015) «Validation of the Underlying Assumptions of the Quality-Adjusted Life-Years Outcome: Results from the ECHOUTCOME European Project». PharmacoEconomics 33 (1): 61–69. DOI:10.1007/s40273-014-0216-0. ISSN 1170-7690. PMID 25230587.
  27. 27,0 27,1 European Consortium in Healthcare Outcomes and Cost-Benefit Research (ECHOUTCOME) European Guidelines for Cost-Effectiveness Assessments of Health Technologies.
  28. 28,0 28,1 (2010) «The cost of a QALY». QJM 103 (9): 715–720. DOI:10.1093/qjmed/hcq081. PMID 20519275.
  29. Key Questions for Legislators on the Institute for Clinical and Economic Review (ICER) (24 January 2019). Проверено 13 мая 2021.
  30. The U.S. shouldn't use the 'QALY' in drug cost-effectiveness reviews (22 February 2019). Проверено 13 мая 2021.
  31. Obscure Model Puts a Price on Good Health—and Drives Down Drug Costs (ноябрь 2019 года).
  32. Shepley Orr and Jonathan Wolff Reconciling cost-effectiveness with the rule of rescue: the institutional division of moral labour
  33. (2015) «Improving Cross-Sector Comparisons: Going Beyond the Health-Related QALY». Applied Health Economics and Health Policy 13 (6): 557–565. DOI:10.1007/s40258-015-0194-1. ISSN 1175-5652. PMID 26324402.
  34. HMT Green Book.

Ссылки[править]

 
Основные понятия

Время · Хронометрия · Шкала величин (время) · Метрология · Прошлое · Будущее

Международные стандарты

Всемирное координированное время (UTC) · Всемирное время (UT) · Международное атомное время (TAI) · ISO 31-1 · DUT1 · Секунда координации · Международная служба вращения Земли (IERS) · Земное время (TT) · Геоцентрическое координатное время (TCG) · Барицентрическое координатное время (TCB) · Гражданское время · Формат времени (12-часовой (AM/PM) · 24-часовой) · ISO 8601 · Линия перемены даты · Солнечное время · Часовой пояс (сокращение в РФ) · Летнее время (отмена в РФ, отмена на Украине, возврат зимнего времени в РФ)

Устаревшие стандарты

Эфемеридное время · Барицентрическое динамическое время (TDB) · Среднее время по Гринвичу (GMT) · Гринвичский меридиан

Время

Пространство-время · Хронон · Космологическая декада · Планковская эпоха · Планковское время · T-симметрия · Теория относительности · Релятивистское замедление времени · Гравитационное замедление времени · Время системы отсчёта · Собственное время · Time domain · Непрерывное время · Дискретное время · Абсолютное пространство и время

Хорология

Часы · Астрариум · Атомные часы · Песочные часы · Хронометр · Радиочасы · Солнечные часы · Наручные часы · Водяные часы · История часов · Уравнение времени · Complication

Календарь

Астрономический · Юлианский · Новоюлианский · Григорианский · Исламский · Лунно-солнечный · Солнечный · Лунный · Епакта · Интеркаляция · Високосный год · Тропический год · Равноденствие · Солнцестояние · Семидневная неделя · Дни недели · Алгоритм вычисления дня недели · Вруцелето

Археология и геология

Международная стратиграфическая комиссия · Геохронологическая шкала · Методы геохронологии · Датировка в археологии · Дендрохронология

Хронология в астрономии

Nuclear time scale · Прецессия · Звёздное время · Галактический год

Единицы измерения времени

Секунда (милли-, микро-, нано-) · Минута · Час · Сутки · Неделя · Декада · Фортнайт · Месяц · Квартал · Полугодие · Год · Люстр · Десятилетие · Век · Тысячелетие · Секулум · Часец · Шейк

См. также

Хронология · Длительность · Системное время · Метрическое время · Ментальное время · Стоимость денег с учётом фактора времени · Планирование · Таймкипер · Декретное время · Сельскохозяйственный год · Остановка часов · Нестандартные даты · Год жизни с поправкой на качество · Темпорология · Эффект колеи

Runi.svg Одним из источников этой статьи является статья в википроекте «Руниверсалис» («Руни», руни.рф), называющаяся «Год жизни с поправкой на качество».
Материал указанной статьи полностью или частично использован в Циклопедии по лицензии CC BY-SA.
Всем участникам Руниверсалиса предлагается прочитать «Обращение к участникам Руниверсалиса» основателя Циклопедии и «Почему Циклопедия?».